| 注册证号： | 国械注进20173776590 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品在医疗机构中使用，用于心内电生理标测（刺激和记录），与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776590 |
| 注册人名称 | 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California ,91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway， Irwindale, California, 91706, USA； Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua,32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 诊断/消融可调弯头端导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由电生理导管以及配套的连接线缆组成。其中电生理导管包括连接器，手柄，拇指调扭，管身以及电极。导管经环氧乙烷灭菌， 一次性使用产品，在体内的时间不超过24小时。产品型号见附页。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构中使用，用于心内电生理标测（刺激和记录），与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由电生理导管以及配套的连接线缆组成。其中电生理导管包括连接器，手柄，拇指调扭，管身以及电极。导管经环氧乙烷灭菌， 一次性使用产品，在体内的时间不超过24小时。产品型号见附页。 |
| 预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于心内电生理标测（刺激和记录），与射频消融仪一起使用时可用于进行心内消融术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |