| 注册证号： | 国械注进20173546540 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | FP007, FP015, FP020, FPK02 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于胸腔镜和其他微创操作，以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173546540 |
| 注册人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 胸部穿刺器 |
| 型号、规格 | FP007, FP015, FP020, FPK02 |
| 结构及组成 | 胸部穿刺器由阻塞器（1个）和柔性套管（1个或3个）组成。阻塞器材料为聚碳酸酯，柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环（聚碳酸酯），无膨胀式套管夹；15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹，无滑动推环 |
| 适用范围 | 本产品适用于胸腔镜和其他微创操作，以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 胸部穿刺器由阻塞器（1个）和柔性套管（1个或3个）组成。阻塞器材料为聚碳酸酯，柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环（聚碳酸酯），无膨胀式套管夹；15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹，无滑动推环 |
| 预期用途 | 本产品适用于胸腔镜和其他微创操作，以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-08-23 |