| 注册证号： | 国械注进20173466360 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 与同企业同系列产品匹配，适用于骨水泥型关节置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466360 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;325 Paramount Drive,Raynham, Massachusettes,02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 骨水泥髓腔塞 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 内含由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成的金属显影环, 灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与同企业同系列产品匹配，适用于骨水泥型关节置换手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464628号 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 内含由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成的金属显影环, 灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与同企业同系列产品匹配，适用于骨水泥型关节置换手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |