| 注册证号： | 国械注进20173236331 | 分类目录： | 01-01-03 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | HAR23、HAR36 | ||
| 适用范围： | 超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合，在开放式和内窥镜手术中使用，适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173236331 |
| 注册人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 |
| 生产地址 | Calle Durango No. 2751,Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO；3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；STERIS IsomedixServices，1435 Isomedix Place, El Paso, TX 79936，USA（灭菌地址） |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 型号、规格 | HAR23、HAR36 |
| 结构及组成 | 超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 不同型号产品描述见《结构及组成附页》。 |
| 适用范围 | 超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合，在开放式和内窥镜手术中使用，适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-25 |
| 有效期至 | 2022-07-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 不同型号产品描述见《结构及组成附页》。 |
| 预期用途 | 超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合，在开放式和内窥镜手术中使用，适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |