| 注册证号： | 国械注进20172402281 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 正常值：3.75ml/瓶；高值：3.75ml/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172402281 |
| 注册人名称 | 稳捷(欧洲)公司 |
| 注册人住所 | Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 型号、规格 | 正常值：3.75ml/瓶；高值：3.75ml/瓶 |
| 结构及组成 | 血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖。(具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-19 |
| 有效期至 | 2022-07-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”变更为“注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International 稳捷（欧洲）公司”。 |
| 主要组成成分 | 血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖。(具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |