| 注册证号： | 国械注进20173226240 | 分类目录： | 01-10-03 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | PSE45A, PCE45A, PLE45A, PSE60A, PCE60A， PLE60A | ||
| 适用范围： | 该产品用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173226240 |
| 注册人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juar |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器 |
| 型号、规格 | PSE45A, PCE45A, PLE45A, PSE60A, PCE60A， PLE60A |
| 结构及组成 | 产品为单个患者使用的无菌器械，由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。产品已经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品为单个患者使用的无菌器械，由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。产品已经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |