| 注册证号： | 国械注进20172402174 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172402174 |
| 注册人名称 | 稳捷(欧洲)公司 |
| 注册人住所 | Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | Beechwood Park North, Inverness, IV2 3ED, UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 10片/瓶、25片/盒、50片/盒、100片/盒。 |
| 结构及组成 | 葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ；其他成分(缓冲液)。（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2400247号 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger) ；其他成分(缓冲液)。（具体内容详见产品说明书）。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测量手指、前臂以及手掌的新鲜毛细血管全血血糖。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不高于30°C避光保存，有效期20个月。 |