注册证号: | 国械注进20173771805 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771805 |
注册人名称 | 迈道国际有限公司 |
注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland |
生产地址 | 3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成,远端带有铂铱合金标记带,导管外层涂覆聚氨酯涂层,内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料:导管体:不同硬度的Pebax;导管加固部:304V不锈钢;应力释放:Pebax;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由导管体、导管加固部、应力释放以及导管座组成,远端带有铂铱合金标记带,导管外层涂覆聚氨酯涂层,内层涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料:导管体:不同硬度的Pebax;导管加固部:304V不锈钢;应力释放:Pebax;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |