| 注册证号： | 国械注进20173461987 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品不与人体直接接触，与同一企业同系列产品配合使用，作为下颌骨固定器和延长器,用于需要渐进式骨牵引的情况下延长下颌骨长度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173461987 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 多向牵引器系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括牵引器主体、牵引臂杆、牵引螺帽和固定夹。其中牵引螺帽由符合YY/T 0294.1标准要求的代号M的不锈钢(同时符合ASTM F 899-12b中的304不锈钢)材料制成;牵引器主体、牵引臂杆和固定夹的主要部件由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,其余的小部件由符合YY/T 0294.1标准要求的代号为N的不锈钢(同时符合ASTM F 899-12b中的303不锈钢)材料、符合ASTM F 899-12b标准要求的304不锈钢材料、630不锈钢材料和符合ISO 5832 |
| 适用范围 | 该产品不与人体直接接触，与同一企业同系列产品配合使用，作为下颌骨固定器和延长器,用于需要渐进式骨牵引的情况下延长下颌骨长度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括牵引器主体、牵引臂杆、牵引螺帽和固定夹。其中牵引螺帽由符合YY/T 0294.1标准要求的代号M的不锈钢(同时符合ASTM F 899-12b中的304不锈钢)材料制成;牵引器主体、牵引臂杆和固定夹的主要部件由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,其余的小部件由符合YY/T 0294.1标准要求的代号为N的不锈钢(同时符合ASTM F 899-12b中的303不锈钢)材料、符合ASTM F 899-12b标准要求的304不锈钢材料、630不锈钢材料和符合ISO 5832 |
| 预期用途 | 该产品不与人体直接接触，与同一企业同系列产品配合使用，作为下颌骨固定器和延长器,用于需要渐进式骨牵引的情况下延长下颌骨长度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |