| 注册证号： | 国械注进20173771763 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求1.1 。 | ||
| 适用范围： | 该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173771763 |
| 注册人名称 | 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA；Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 环形标测导管 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求1.1 。 |
| 结构及组成 | 本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, California 91765 USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA ”。 |
| 主要组成成分 | 本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |