| 注册证号： | 国械注进20173651705 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | CS40B, CS40G, CR40B, CR40G | ||
| 适用范围： | CONTOUR弧形切割吻合器和钉仓适用于横切术、切除术及/或吻合口的建立。此器械可用于多切口或微创普外科(胃肠道及骨骼肌)、妇科、泌尿外科及胸外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173651705 |
| 注册人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 弧形切割吻合器和钉仓 |
| 型号、规格 | CS40B, CS40G, CR40B, CR40G |
| 结构及组成 | CONTOUR弧形切割吻合器是一种可多次击发、限单人使用、并带有可切割和吻合的弧形头端的器械。切割吻合器包括：弯曲头、组织定位针、压杆、组织定位针调节器、释放按钮、手柄、闭合板柄、发射板柄。钉仓包括：一个两侧各两排交错吻合钉的刀头、一个钉砧、一个切割垫圈、一个组织定位针和一个护钉板。辐射灭菌。 |
| 适用范围 | CONTOUR弧形切割吻合器和钉仓适用于横切术、切除术及/或吻合口的建立。此器械可用于多切口或微创普外科(胃肠道及骨骼肌)、妇科、泌尿外科及胸外科手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | CONTOUR弧形切割吻合器是一种可多次击发、限单人使用、并带有可切割和吻合的弧形头端的器械。切割吻合器包括：弯曲头、组织定位针、压杆、组织定位针调节器、释放按钮、手柄、闭合板柄、发射板柄。钉仓包括：一个两侧各两排交错吻合钉的刀头、一个钉砧、一个切割垫圈、一个组织定位针和一个护钉板。辐射灭菌。 |
| 预期用途 | CONTOUR弧形切割吻合器和钉仓适用于横切术、切除术及/或吻合口的建立。此器械可用于多切口或微创普外科(胃肠道及骨骼肌)、妇科、泌尿外科及胸外科手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |