| 注册证号： | 国械注进20173211327 | 分类目录： | 07-03-02 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 | ||
| 适用范围： | 产品基于导管的对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173211327 |
| 注册人名称 | 伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL |
| 生产地址 | 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 电生理导航系统 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求 |
| 结构及组成 | 产品由下面的部分组成：a) 患者接口单元、b) PIU电源装置(原来列在患者接口单元组成)、c) RMT 定位板、d) 定位板、e) 工作站、f) 显示器、g) 贴片装置、h) 插脚箱、i) 连接线缆、j) 体表缆线、k) 车架、l) 脚踏板、m) 光纤电缆和转换器、n) 影像整合板，软件版本号：4.3.。 |
| 适用范围 | 产品基于导管的对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由下面的部分组成：a) 患者接口单元、b) PIU电源装置(原来列在患者接口单元组成)、c) RMT 定位板、d) 定位板、e) 工作站、f) 显示器、g) 贴片装置、h) 插脚箱、i) 连接线缆、j) 体表缆线、k) 车架、l) 脚踏板、m) 光纤电缆和转换器、n) 影像整合板，软件版本号：4.3.。 |
| 预期用途 | 产品基于导管的对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |