| 注册证号： | 国械注进20173651266 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合，这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短（7-10天）。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173651266 |
| 注册人名称 | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产地址 | Rod. Presiodente Dutra - KM 154, Săo José dos Campos, Săo Paulo, Brazil,12240-908 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 可吸收性缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层，涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物）和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合，这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短（7-10天）。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层，涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物）和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于浅表软组织中皮肤和黏膜的缝合，这些部位的伤口愈合所需要的支持时间短（7-10天）。本产品不适用于结扎、眼部、心血管或神经组织的手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |