| 注册证号： | 国械注进20172571114 | 分类目录： | 11-03-05 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | STERRAD NX | ||
| 适用范围： | 用于对医疗器械灭菌，达到10-6的无菌保证水平（SAL）。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172571114 |
| 注册人名称 | Ethicon US, LLC (Advanced Sterilization Products Division) |
| 注册人住所 | 33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA |
| 生产地址 | 33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子灭菌系统 |
| 型号、规格 | STERRAD NX |
| 结构及组成 | 产品代码为10033，产品由箱体、电源、控制器、微处理器、独立监控系统、条码阅读器、显示打印系统、真空系统、液压系统、面板，废弃卡匣收集箱、保温箱、配件箱、灭菌袋卷、器械盒、打印纸卷、推车、系统台组成。 |
| 适用范围 | 用于对医疗器械灭菌，达到10-6的无菌保证水平（SAL）。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-10 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品代码为10033，产品由箱体、电源、控制器、微处理器、独立监控系统、条码阅读器、显示打印系统、真空系统、液压系统、面板，废弃卡匣收集箱、保温箱、配件箱、灭菌袋卷、器械盒、打印纸卷、推车、系统台组成。 |
| 预期用途 | 用于对医疗器械灭菌，达到10-6的无菌保证水平（SAL）。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |