| 注册证号： | 国械注进20163461902 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461902 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3，4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500Solothurn, Switzerland Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland Muracherstrasse 3,2544Bett |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工椎间盘 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘，由上终板、下终板和中间嵌入体组成，其中上终板和下终板采用符合YY 0605. 12规定的锻造钴铬钼合金材料制造，带有由符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成的涂层。中间嵌入体采用符合ISO 5834-2规定的超高分子聚乙烯材料制造，对于腰椎人工椎间盘，其中还嵌有符合ISO13782规定的钽材料制造的X线标记物，产品包装为灭菌包装。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2021-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |