| 注册证号： | 国械注进20163771873 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | DLN1215CT, DLN2215CT, DLN1220CT, DLN2220CT, DLN1225CT, DLN2225CT | ||
| 适用范围： | 该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图。该导管在与兼容的CARTO EP电生理标测系统配套使用时和提供位置信息。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163771873 |
| 注册人名称 | 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Inter Norte, # 1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 环形标测导管 |
| 型号、规格 | DLN1215CT, DLN2215CT, DLN1220CT, DLN2220CT, DLN1225CT, DLN2225CT |
| 结构及组成 | 产品为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌，由枪管节套、手柄、管身、头部、环电极、拉丝组成。不同型号产品电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。 |
| 适用范围 | 该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域内的心电图。该导管在与兼容的CARTO EP电生理标测系统配套使用时和提供位置信息。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-08-16 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所：33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |