| 注册证号： | 国械注进20162401872 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 4600 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401872 |
| 注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA |
| 生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York,14626,USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 4600 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2401214号 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 分析仪由取样中心，干化学测定中心，湿化学测定中心，操作控制中心，系统框架，壳体和随机软件（版本号：V3）组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液及全血样品进行生化检验，免疫分析以及药物浓度监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |