| 产品名称 |
镍钛支架系统 |
| 型号、规格 |
C06120MV、C06150MV、C07120MV、C07150MV、C08120MV、C08150MV |
| 结构及组成 |
该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 |
主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2016年3月7日同意更正型号、规格内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2015-11-13 |
| 有效期至 |
2020-11-12 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.12.01，“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 |
