| 注册证号： | 国械注进20152413357 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 7900005 (100支管)，952820 (20支管) | ||
| 适用范围： | 该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞（肿瘤细胞），以用于计数和表型分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152413357 |
| 注册人名称 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 注册人住所 | 700 US HWY 202 Raritan, NJ 08869 USA |
| 生产地址 | 3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血样本储存管 |
| 型号、规格 | 7900005 (100支管)，952820 (20支管) |
| 结构及组成 | 该产品为无菌真空采血管，内部成分有：Na2EDTA 抗凝剂、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分（氯化钠、磷酸一氢钠和磷酸二氢钾）的溶液。 |
| 适用范围 | 该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞（肿瘤细胞），以用于计数和表型分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.06，“注册人住所:700 US HWY 202 Raritan, NJ 08869 USA ”变更为“注册人住所:700 US HWY 202 South Raritan, NJ 08869 USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |