注册证号: | 国械注进20152403211 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 1套/包装 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152403211 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 维生素B12校准品 |
型号、规格 | 1套/包装 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-13 |
有效期至 | 2020-10-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.16,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。 |
主要组成成分 | 1套维生素B12校准品1、2(2mL,维生素B12溶于含抗微生物剂的缓冲液中),校准值为230、670pg/mL(确切数据编码在批次校准卡内)。批次校准卡。实验方案卡。16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。 |
预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中维生素B12的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的校准品冷藏于2~8℃(36~46℉),有效期48周。 |