| 注册证号： | 国械注进20153773202 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | NI75TCBH，NI75TCCH，NI75TCDH，NI75TCFH，NI75TCJH，NI75TBH，NI75TCH，NI75TDH，NI75TFH | ||
| 适用范围： | 用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153773202 |
| 注册人名称 | 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA； Circuito Inter Norte,#1820,Parque Industrial Salvacar, Juarez,Chihuahua 32599,Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 诊断/消融可调弯头端导管 |
| 型号、规格 | NI75TCBH，NI75TCCH，NI75TCDH，NI75TCFH，NI75TCJH，NI75TBH，NI75TCH，NI75TDH，NI75TFH |
| 结构及组成 | 诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成，一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。电极材料为铂/铱合金，管身材料为PEBAX树脂和32股不锈钢编制钢丝，手柄材料为聚亚安脂，拇指调扭材料Delrin树脂。 |
| 适用范围 | 用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-30 |
| 有效期至 | 2020-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |