| 注册证号： | 国械注进20153773201 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该导管适用于心脏电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪配合使用时，可用于心脏消融。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153773201 |
| 注册人名称 | 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale,California 91706,USA； Circuito Inter Norte,#1820,Parque Industrial Salvacar, Juarez,Chihuahua 32599,Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 诊断/消融可调弯头端导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该导管一次性使用无菌产品，在体内时间不超过24小时；由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为PEBAX Vestamid和不锈钢编织层。产品规格型号及参数见附页。 |
| 适用范围 | 该导管适用于心脏电生理标测(刺激和记录)，与射频消融仪配合使用时，可用于心脏消融。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-30 |
| 有效期至 | 2020-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.08，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |