注册证号: | 国械注进20152402786 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152402786 |
注册人名称 | 稳捷(欧洲)公司 |
注册人住所 | Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland |
生产地址 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 血糖质控液 |
型号、规格 | 正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-08 |
有效期至 | 2020-09-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |
主要组成成分 | 血糖质控液是一种红色溶液,由添加有缓冲液和稳定剂的、黏度调节剂、防腐剂和染料的葡萄糖水溶液组成。 |
预期用途 | 该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 储存温度低于30度,有效期:24个月。 |