注册证号: | 国械注进20152402838 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 2套/包装 每套包含冻干校准品 1、2 和 3 各1瓶,3mL/瓶;配套稀释液 1、2 和 3 各1瓶,5mL/瓶 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152402838 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA |
生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 乙醇校准品 |
型号、规格 | 2套/包装 每套包含冻干校准品 1、2 和 3 各1瓶,3mL/瓶;配套稀释液 1、2 和 3 各1瓶,5mL/瓶 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-08 |
有效期至 | 2020-09-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.08,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。 |
主要组成成分 | 本品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了有机分析物、电解质、稳定剂和防腐剂。配套的稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐和酒精。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于血清和血浆中乙醇(ethanol, ALC)检测项目的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:冷藏 2~8℃,有效期:24个月。 |