| 注册证号： | 国械注进20152402787 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 25片/盒、50片/盒、10片/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402787 |
| 注册人名称 | 稳捷(欧洲)公司 |
| 注册人住所 | Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 25片/盒、50片/盒、10片/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶（黑曲霉中获得的酶）≥0.08IU；氰铁化物≥22μg;其他成分（缓冲液等）；试纸瓶内含有干燥剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 温度不超过30℃,有效期：21个月。 |