| 注册证号： | 国械注进20162400428 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 25片/盒、50片/盒、100片/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400428 |
| 注册人名称 | 稳捷(欧洲)公司 |
| 注册人住所 | Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | Beechwood Park North Inverness, IV2 3ED UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 25片/盒、50片/盒、100片/盒 |
| 结构及组成 | 葡萄糖脱氢酶-黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶（GDH-FAD）（取自曲霉真菌属(Aspergillus ap.)）； 铁氰化物； 其他成分（缓冲剂等）； 血糖试纸瓶内衬有干燥剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2020-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：LifeScan Europe ”变更为“注册人名称：LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶-黄素腺嘌呤二核苷酸辅酶（GDH-FAD）（取自曲霉真菌属(Aspergillus ap.)）； 铁氰化物； 其他成分（缓冲剂等）； 血糖试纸瓶内衬有干燥剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |