| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3460083号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于半髋关节替换术中，治疗风湿性关节炎、骨关节炎、外伤性关节炎后期、胶原病症、无血管性坏死和股骨断裂引起的骨不结合造成髋关节结构损伤和严重关节疼痛的病人。同样适用于修正以前的关节造形术，也可用于先天臀部发育不良，髋臼前突、主要股骨骺脱离和因早先融合引起的残疾。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460083号 |
| 注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | St. Anthony's Road, Leeds, LS11 8DT, England, UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | DepuyDuraloc髋关节臼 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼杯、锁定环、内衬组成，其中髋臼杯和锁定环的材料是不锈钢，内衬材料为超高分子聚乙烯。 |
| 适用范围 | 用于半髋关节替换术中，治疗风湿性关节炎、骨关节炎、外伤性关节炎后期、胶原病症、无血管性坏死和股骨断裂引起的骨不结合造成髋关节结构损伤和严重关节疼痛的病人。同样适用于修正以前的关节造形术，也可用于先天臀部发育不良，髋臼前突、主要股骨骺脱离和因早先融合引起的残疾。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号。标准由“企业标准”变更为“YZB/USA 2290《Duraloc 髋关节臼》”。注册证由“国药管械(进)2003第3460083号”变更为“国药管械(进)2003第3460083号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-01-13 |
| 有效期至 | 2007-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2290《Duraloc 髋关节臼》 |
| 变更日期 | 2004-07-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |