| 注册证号： | 国械备20140043 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CoaguChek（R） XS Softclix | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20140043 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim ,Germany |
| 生产地址 | Bergkirchener Straβe 228,32549 Bad Oeynhausen ,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 采血笔CoaguChek(R)XSSoftclix |
| 型号、规格 | CoaguChek（R） XS Softclix |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-04 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由'Roche Diagnostics GmbH'变更为'Roche Diabetes Care GmbH'；备案人名称-英文由'Roche Diagnostics GmbH'变更为'Roche Diabetes Care GmbH'；代理人注册地址由'上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位'变更为'中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位'；产品名称-原文由' CoaguChek(R) XS Softclix '变更为'CoaguChek XS Softclix'；产品名称-英文由' CoaguChek？ XS Softclix '变更为'CoaguChek XS Softclix'；型号或规格由' CoaguChek（R） XS Softclix '变更为'CoaguChek XS Softclix'变更时间2016年03月11日 |
| 主要组成成分 | 由主体、弹击机构和调节套等组成。 |
| 预期用途 | 用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |