| 注册证号： | 国械备20171159号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2×2L | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20171159号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 清洗液PreCleanIIM |
| 型号、规格 | 2×2L |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-28 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”；产品有效期由“15～25℃保存，有效期15个月。”变更为“15～25℃保存，有效期24个月。”变更时间2018年04月12日 |
| 主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液10 mmol/L；氯化钠20 mmol/L；去污剂≤ 0.1 %；防腐剂；pH 7.0。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～25℃保存，有效期15个月。 |