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血糖仪

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20152220387 分类目录: 22-02-02
注册公司: 罗氏诊断产品(上海)有限公司 代理公司: 罗氏诊断产品(上海)有限公司
规格型号: ACCU-CHEK Performa Connect
适用范围: 该产品基于电化学原理,与配套的Accu-Chek Performa试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体(手指、手掌、前臂或上臂)的新鲜毛细血管血和静脉血中的血糖浓度进行定量检测。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152220387
注册人名称 罗氏血糖健康医护公司
注册人住所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址 13000 South Memorial Parkway Huntsville AL 35803 USA
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品信息
产品名称 血糖仪
型号、规格 ACCU-CHEK Performa Connect
结构及组成 该产品主要由便携式主机及软件(发布版本号:V5)组成。
适用范围 该产品基于电化学原理,与配套的Accu-Chek Performa试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体(手指、手掌、前臂或上臂)的新鲜毛细血管血和静脉血中的血糖浓度进行定量检测。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20152400387
批准日期 2019-07-01
有效期至 2024-06-30
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺