| 注册证号： | 国械注进20192222203 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | NC | ||
| 适用范围： | 该产品基于电化学原理，与配套的Accu-Chek Performa血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜的毛细血管血、静脉血、动脉血、新生儿血样本中的血糖浓度进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192222203 |
| 注册人名称 | 罗氏血糖健康医护公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 9115 Hague Road Indianapolis,Indiana 46250,USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | NC |
| 结构及组成 | 该产品主要由便携式主机、软件（发布版本号：V4）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于电化学原理，与配套的Accu-Chek Performa血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜的毛细血管血、静脉血、动脉血、新生儿血样本中的血糖浓度进行定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404948号 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |