注册证号: | 国械注进20192400055 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | Con 4:20× 1 mL(冻干粉,复溶后体积) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192400055 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 凝血质控品 |
型号、规格 | Con 4:20× 1 mL(冻干粉,复溶后体积) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-02-22 |
有效期至 | 2024-02-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 冻干的枸橼酸抗凝人血浆,使用人血浆混合物制备质控材料。 |
预期用途 | 用于活化部分凝血活酶时间检测的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期15个月。 |