| 注册证号： | 国械注进20192400053 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Con 1：20× 1 mL（冻干粉，复溶后体积） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400053 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | Con 1：20× 1 mL（冻干粉，复溶后体积） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-02-22 |
| 有效期至 | 2024-02-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 冻干的枸橼酸抗凝人血浆，使用人血浆混合物制备质控材料。 |
| 预期用途 | 用于活化部分凝血活酶时间，凝血酶原时间及纤维蛋白原检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期15个月。 |