| 注册证号： | 国械注进20182220403 | 分类目录： | 22-07-03 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VENTANA iScan HT | ||
| 适用范围： | 该产品为基于计算机和成像的设备，用于人类组织标本的体外检查。系统能够扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人类组织玻片标本的数字化图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182220403 |
| 注册人名称 | 文塔纳医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA |
| 生产地址 | 18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, United States of America |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 病理切片扫描影像分析系统 |
| 型号、规格 | VENTANA iScan HT |
| 结构及组成 | 该产品主要由：VENTANA iScan HT 扫描仪，电脑，显示器，键盘和鼠标，软件（版本号:1.1.2）组成。 |
| 适用范围 | 该产品为基于计算机和成像的设备，用于人类组织标本的体外检查。系统能够扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人类组织玻片标本的数字化图像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2018-10-17 |
| 有效期至 | 2023-10-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |