| 注册证号： | 国械注进20142215514 | 分类目录： | 21-05-01 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Ki-67(30-9) Image Analysis Software | ||
| 适用范围： | 该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司Ki-67抗体试剂染色的组织内所含Ki-67进行半定量的测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142215514 |
| 注册人名称 | 文塔纳医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA |
| 生产地址 | 203 Ravendale Drive, Mountain View, California, 94043, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | Ki-67(30-9)病理图像分析软件 |
| 型号、规格 | Ki-67(30-9) Image Analysis Software |
| 结构及组成 | 物理组成：该产品由软件安装光盘或罗氏专业人员将从GRIPS下载安装程序。逻辑组成：Virtuoso服务器及其模块：应用服务器模块，Oracle数据库模块，图像管理服务器模块，分析服务器模块。发布版本号：5。 |
| 适用范围 | 该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司Ki-67抗体试剂染色的组织内所含Ki-67进行半定量的测量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-03 |
| 有效期至 | 2023-09-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 物理组成：该产品由软件安装光盘或罗氏专业人员将从GRIPS下载安装程序。逻辑组成：Virtuoso服务器及其模块：应用服务器模块，Oracle数据库模块，图像管理服务器模块，分析服务器模块。发布版本号：5。 |
| 预期用途 | 该产品用于协助病理学家对采用Ventana医疗系统公司Ki-67抗体试剂染色的组织内所含Ki-67进行半定量的测量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |