| 注册证号： | 国械注进20182402294 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 305mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于氧分压检测的校准，机器及电极的清洗，钠离子选择性电极的调整，配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH，钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402294 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血气、电解质检测用试剂包 |
| 型号、规格 | 305mL |
| 结构及组成 | 1.血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分：氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。2.血气、电解质检测用试剂包有效成分：氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于氧分压检测的校准，机器及电极的清洗，钠离子选择性电极的调整，配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH，钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号： 国食药监械（进）字2014第2404256号 |
| 批准日期 | 2018-08-23 |
| 有效期至 | 2023-08-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分：氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。2.血气、电解质检测用试剂包有效成分：氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于氧分压检测的校准，机器及电极的清洗，钠离子选择性电极的调整，配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH，钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～30℃；有效期：24个月。 |