| 注册证号： | 国械注进20182402293 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50条/桶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对罗氏配套的尿液分析仪的反射式光度计进行校准，以及检查分析仪的性能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402293 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 尿液分析仪校准试条 |
| 型号、规格 | 50条/桶 |
| 结构及组成 | 本品为即用型校准试条由具有持续反射特性的惰性灰色塑料材料制成。 |
| 适用范围 | 该产品用于对罗氏配套的尿液分析仪的反射式光度计进行校准，以及检查分析仪的性能。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404344号 |
| 批准日期 | 2018-08-23 |
| 有效期至 | 2023-08-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品为即用型校准试条由具有持续反射特性的惰性灰色塑料材料制成。 |
| 预期用途 | 该产品用于对罗氏配套的尿液分析仪的反射式光度计进行校准，以及检查分析仪的性能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃储存，有效期60个月。 |