| 注册证号： | 国械注进20182402292 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | C1:2×1750 mL | ||
| 适用范围： | 该产品与血气、电解质检测用校准品（C2）配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402292 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血气、电解质检测用校准品 |
| 型号、规格 | C1:2×1750 mL |
| 结构及组成 | 1.成分：氯化钠：159mmol/L，碳酸钠：8.00mmol/L，碳酸氢钠：29.00mmol/L，二羟乙基呱嗪乙烷磺酸钠：22.00mmol/L，氯化钾，钠离子，钾离子，氯离子，填充量：1750ml；2.有效成分：钠离子( Na+)：225.7mmol/L，钾离子( K+)：7.51mmol/L； |
| 适用范围 | 该产品与血气、电解质检测用校准品（C2）配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404258号 |
| 批准日期 | 2018-08-23 |
| 有效期至 | 2023-08-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.成分：氯化钠：159mmol/L，碳酸钠：8.00mmol/L，碳酸氢钠：29.00mmol/L，二羟乙基呱嗪乙烷磺酸钠：22.00mmol/L，氯化钾，钠离子，钾离子，氯离子，填充量：1750ml；2.有效成分：钠离子( Na+)：225.7mmol/L，钾离子( K+)：7.51mmol/L； |
| 预期用途 | 该产品与血气、电解质检测用校准品（C2）配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～30℃，有效期：18个月。 |