| 注册证号： | 国械注进20182400264 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×3.0 mL（冻干品, 复溶体积） | ||
| 适用范围： | 生长激素质控品用于生长激素（Elecsys hGH）和胰岛素样生长因子－1（Elecsys IGF-1）检测项目的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400264 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 生长激素质控品 |
| 型号、规格 | 4×3.0 mL（冻干品, 复溶体积） |
| 结构及组成 | PC G1：2瓶，每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2：2瓶，每瓶含有3.0mL的质控血清。 |
| 适用范围 | 生长激素质控品用于生长激素（Elecsys hGH）和胰岛素样生长因子－1（Elecsys IGF-1）检测项目的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-24 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | PC G1：2瓶，每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2：2瓶，每瓶含有3.0mL的质控血清。 |
| 预期用途 | 生长激素质控品用于生长激素（Elecsys hGH）和胰岛素样生长因子－1（Elecsys IGF-1）检测项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |