注册证号: | 国械注进20182402108 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 4 × 1 mL | ||
适用范围: | 该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402108 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液 |
型号、规格 | 4 × 1 mL |
结构及组成 | 反应性成分:按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体,含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物:人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C; 非反应性成分:防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404907号 |
批准日期 | 2018-06-05 |
有效期至 | 2023-06-04 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 反应性成分:按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体,含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物:人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C; 非反应性成分:防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃储存,有效期24个月。 |