| 注册证号： | 国械注进20182402089 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4 × 1.5 mL（冻干品，复溶体积） | ||
| 适用范围： | 该产品用于对抗甲状腺过氧化物酶抗体定量测定进行定标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402089 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 |
| 型号、规格 | 4 × 1.5 mL（冻干品，复溶体积） |
| 结构及组成 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液1、抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液2；试剂盒中还包括条码卡，定标液条码表，4个带空白标签的钮帽瓶，2 × 6瓶标签。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对抗甲状腺过氧化物酶抗体定量测定进行定标。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404917号 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液1、抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液2；试剂盒中还包括条码卡，定标液条码表，4个带空白标签的钮帽瓶，2 × 6瓶标签。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对抗甲状腺过氧化物酶抗体定量测定进行定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |