注册证号: | 国械注进20142405155 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 水平1:2 × 1.0 mL,水平2:2 × 1.0 mL。 | ||
适用范围: | 该产品通过监测准确度和精密度对D-二聚体定量检测进行质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405155 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | D-二聚体质控品 |
型号、规格 | 水平1:2 × 1.0 mL,水平2:2 × 1.0 mL。 |
结构及组成 | 活性成份:含有化学添加剂和生物来源物质的人混合血清。分析物: D-二聚体片段; 非活性成份:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品通过监测准确度和精密度对D-二聚体定量检测进行质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-06-05 |
有效期至 | 2023-06-04 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 活性成份:含有化学添加剂和生物来源物质的人混合血清。分析物: D-二聚体片段; 非活性成份:防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品通过监测准确度和精密度对D-二聚体定量检测进行质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期15个月。 |