| 注册证号： | 国械注进20142405207 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5 × 1 mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于对α1-酸性糖蛋白（AAGP/GPROT）、α1-抗胰蛋白酶（AAT/ATRYP）、补体C3c（C3c）、补体C4（C4）、C反应蛋白（CRPL2）、铁蛋白（FERRITIN）、触珠蛋白（HAPT/HGLOB）、免疫球蛋白A（IGA）、免疫球蛋白G（IGG）、免疫球蛋白M（IGM）、轻链κ（Kappa）、轻链λ（Lambda）、转铁蛋白（TRSF2）检测进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405207 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 蛋白质多项校准品 |
| 型号、规格 | 5 × 1 mL |
| 结构及组成 | 活性成分：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质，添加的生物学物质如下：铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素“O”； 非活性成分：防腐剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对α1-酸性糖蛋白（AAGP/GPROT）、α1-抗胰蛋白酶（AAT/ATRYP）、补体C3c（C3c）、补体C4（C4）、C反应蛋白（CRPL2）、铁蛋白（FERRITIN）、触珠蛋白（HAPT/HGLOB）、免疫球蛋白A（IGA）、免疫球蛋白G（IGG）、免疫球蛋白M（IGM）、轻链κ（Kappa）、轻链λ（Lambda）、转铁蛋白（TRSF2）检测进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 活性成分：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质，添加的生物学物质如下：铁蛋白、C反应蛋白、抗链球菌溶血素“O”； 非活性成分：防腐剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对α1-酸性糖蛋白（AAGP/GPROT）、α1-抗胰蛋白酶（AAT/ATRYP）、补体C3c（C3c）、补体C4（C4）、C反应蛋白（CRPL2）、铁蛋白（FERRITIN）、触珠蛋白（HAPT/HGLOB）、免疫球蛋白A（IGA）、免疫球蛋白G（IGG）、免疫球蛋白M（IGM）、轻链κ（Kappa）、轻链λ（Lambda）、转铁蛋白（TRSF2）检测进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期30个月。 |