| 注册证号： | 国械注进20142405163 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 12×3 mL（冻干粉，复溶后体积） | ||
| 适用范围： | 该校准品用于对多个生化项目检测的校准（具体项目见附件） | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405163 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 多项生化校准品 |
| 型号、规格 | 12×3 mL（冻干粉，复溶后体积） |
| 结构及组成 | 冻干试剂的反应成分：含有注明的化学添加剂与生物材料的人血清； 非反应性成分：稳定剂。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该校准品用于对多个生化项目检测的校准（具体项目见附件） |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 冻干试剂的反应成分：含有注明的化学添加剂与生物材料的人血清； 非反应性成分：稳定剂。 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该校准品用于对多个生化项目检测的校准（具体项目见附件） |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃储存，有效期24个月。 |