注册证号: | 国械注进20142405205 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | D 二聚体质控品,水平1:1瓶 ,1×1.0 mL(复溶后体积);D 二聚体质控品,水平2:1瓶 ,1× 1.0 mL(复溶后体积)。 | ||
适用范围: | 该产品用于D 二聚体检测的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405205 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | D二聚体质控品 |
型号、规格 | D 二聚体质控品,水平1:1瓶 ,1×1.0 mL(复溶后体积);D 二聚体质控品,水平2:1瓶 ,1× 1.0 mL(复溶后体积)。 |
结构及组成 | 冻干质控品血清,水平1,1瓶 ,1x 1.0 mL(复溶后体积);冻干质控品血清,水平2,1瓶 ,1x 1.0 mL(复溶后体积) 活性成分:含有人D-二聚体的碎片。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于D 二聚体检测的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-03-02 |
有效期至 | 2023-03-01 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 冻干质控品血清,水平1,1瓶 ,1x 1.0 mL(复溶后体积);冻干质控品血清,水平2,1瓶 ,1x 1.0 mL(复溶后体积) 活性成分:含有人D-二聚体的碎片。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于D 二聚体检测的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于2~8℃,有效期12个月。 |