| 注册证号： | 国械注进20182401730 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ACCU-CHEK Active [Model GU] | ||
| 适用范围： | 该产品基于光化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182401730 |
| 注册人名称 | 罗氏血糖健康医护公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Rathealy Road FERMOY, COUNTY CORK Ireland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | ACCU-CHEK Active [Model GU] |
| 结构及组成 | 该产品主要由便携式主机，软件（版本号：V05）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于光化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖进行定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401785号 |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机，软件（版本号：V05）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于光化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖进行定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |