| 注册证号： | 国械注进20173406913 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 250测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片内兔免疫球蛋白非特异性结合的质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406913 |
| 注册人名称 | 文塔纳医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 兔单克隆阴性质控抗体 |
| 型号、规格 | 250测试/盒 |
| 结构及组成 | 该产品含有足够250张载片染色的试剂。一个兔单克隆阴性质控抗体的25mL分配器含有约250µg的兔单克隆抗体。采用含有3%载体蛋白和0.05% ProClin 300（防腐剂）的0.08M PBS缓冲液来稀释抗体。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片内兔免疫球蛋白非特异性结合的质控。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-26 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品含有足够250张载片染色的试剂。一个兔单克隆阴性质控抗体的25mL分配器含有约250µg的兔单克隆抗体。采用含有3%载体蛋白和0.05% ProClin 300（防腐剂）的0.08M PBS缓冲液来稀释抗体。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片内兔免疫球蛋白非特异性结合的质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |