| 注册证号： | 国械注进20172406885 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | cobas b 123 Fluid Pack COOX 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 400:400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 400: 400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 200: 200 测试/包。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406885 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血气、电解质、生化多项校准品 |
| 型号、规格 | cobas b 123 Fluid Pack COOX 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 400:400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 700: 700 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 400: 400 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 200: 200 测试/包。 |
| 结构及组成 | 由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 本产品用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 本产品用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～25℃保存，有效期9个月。 |