| 注册证号： | 国械注进20172406889 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 12条/盒、30条/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406889 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白试条 |
| 型号、规格 | 12条/盒、30条/盒。 |
| 结构及组成 | 试条反应物成分（每平方厘米）：胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G）、固定白蛋白。(具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试条反应物成分（每平方厘米）：胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G）、固定白蛋白。(具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期21个月。 |