| 注册证号： | 国械注进20172402343 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | cobas 8000 c 701 | ||
| 适用范围： | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172402343 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | 882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | cobas 8000 c 701 |
| 结构及组成 | 该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 701模块（包括分析模块和模块样本缓冲区）、控制单元和软件（版本号：04）组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-18 |
| 有效期至 | 2022-09-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 701模块（包括分析模块和模块样本缓冲区）、控制单元和软件（版本号：04）组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |